Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир капли глазные

Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Панавир® капли глазные 0,004%» с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Исследование проводилось в соответствии с международными стандартами и в соответствии с требованием Хельсинской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Исследовательские центры:

1. ГБОУ ВПО "Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь д.м.н. профессор, заведующая кафедрой глазных болезней Каменских Т.Г.
2. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь к.м.н. Зубкова Т.Г.
3. Хабаровский филиал федерального государственного автономного учреждения "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С. Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь к.м.н. Коленко О.В.
4. Чебоксарский филиал федерального государственного автономного учреждения "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь д.м.н. Поздеева Н.А.
5. Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С. Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь д.м.н. профессор Дога А.В.
6. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Казанский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения РФ, главный исследователь д.м.н. профессор Самойлов А.Н.
7. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Кировская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь д.м.н. Кудрявцева Ю.В.
8. Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь к.м.н. Яни Е.В.
9. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь Гаврилова Н. А., д.м.н., профессор, заведующая кафедрой глазных болезней.

Цели исследования: изучить эффективность и безопасность препарата «Панавир® капли глазные 0,004%», в трех различных дозах, – по 2 капли однократно, дважды и четырежды в день, в составе комбинированной терапии с глазной мазью Ацикловир 3%, в сравнении со стандартной терапией, – глазной мазью Ацикловир 3% + плацебо при лечении постпервичного поверхностного древовидного кератита.

Число пациентов (запланированное и проанализированное): В настоящее исследование было включено 212 пациентов, мужчин и женщин в возрасте 18–65 лет, соответствовавших критериям включения/невключения. Все пациенты были рандомизированы в 4 группы лечения.

Заключение

В результате данного исследования было доказано превосходство комбинированной терапии (Панавир® + Ацикловир 3%) над терапией препаратом сравнения (Ацикловир 3%). Кроме того, по ряду параметров терапия наибольшими дозами Панавира® (по 2 капли 4 раза в день) в сочетании с Ацикловиром 3% оказывалась более эффективной, чем аналогичная комбинированная терапия, но меньшими дозами Панавира®.