Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности Панавир капли глазные
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Панавир капли глазные 0,004%» в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита.
Исследование проводилось в соответствии с международными стандартами и в соответствии с требованием Хельсинской декларации Всемирной Медицинской Ассоциации «Этические принципы проведения научных медицинских исследований с участием человека» с разрешения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Исследовательские центры:
- ГБОУ ВПО "Саратовский государственный медицинский университет имени В. И. Разумовского" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь д.м.н. профессор, заведующая кафедрой глазных болезней Каменских Т.Г.
- НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, Санкт-Петербург, главный исследователь к.м.н. Зубкова Т.Г.
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней им. Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации, главный исследователь к.м.н. Яни Е.В.
Цель: Целью настоящего исследования было изучение эффективности и безопасности препарата Панавир® капли глазные 0,004%, в дозировке по 2 капли 4 раза в день в составе комбинированной терапии с глазной мазью Ацикловир 3%, в сравнении со стандартной терапией, – глазной мазью Ацикловир 3% + плацебо при лечении постпервичного поверхностного древовидного кератита.
Заключение. По результатам проведенного исследования было доказано превосходство эффективности комбинированной терапии препаратом Панавир® глазные капли 0,004% + Ацикловир мазь глазная 3% над монотерапией глазной мазью Ацикловир 3% (+ плацебо препарата Панавир®, глазные капли) при лечении постпервичного герпетического кератита. У пациентов, получавших комбинированную терапию, быстрее заживал дефект эпителия роговицы, исчезала гиперемия конъюнктивы и разрешался роговичный синдром. При этом оба получаемых лечения характеризовались сопоставимым отличным профилем безопасности. Таким образом, можно заключить, что безопасность терапии препаратом Панавир® глазные капли 0,004% сопоставима с безопасностью плацебо.